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          上海好搭檔醫療器械有限公司

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          從哪幾個方面來判別B級潔凈服是不是具有無塵功能
          從哪幾個方面來判別B級潔凈服是不是具有無塵功能
            B級潔凈服是維持潔凈室空氣潔凈度動態達標的關健要素,它的作用是阻隔人體產生的塵埃散發到潔凈室環境中。同時,織物中所加入的導體纖維又可消除人體產生的靜電,避免靜電放電及靜電吸塵對產品的傷害,目前,國內潔凈服所用的導電纖維大都是尼龍基導電纖...
          2022-03-29
          潔凈服標準之潔凈鞋類標準要求
          潔凈服標準之潔凈鞋類標準要求
            (一)潔凈鞋類基本要求    1.抑制和控制街道上的泥土和由穿用者的腳和鞋帶來或產生的其它粒子。    2.一些鞋類采用導電鞋底、鞋跟背帶、或者其他的能提供防靜電特性的導電材料。    (二)鞋套    1.應該有足夠的高度來遮蓋鞋子。...
          2022-03-22
          潔凈服標準之服裝制作標準要求
          潔凈服標準之服裝制作標準要求
            潔凈服標準的作用是保護人身安全、防止交叉污染、維持潔凈環境和符合法規要求,以確保特定工作環境中的安全、衛生和可靠性。  潔凈服服裝制作標準:?  A 縫紉線?  1.?應當是合成的、連續的、復絲,并且與織物的清洗、殺菌方法保持一致。? ...
          2022-03-14
          潔凈服對衣料內外附著的污染粒子有哪四種方法測定
          潔凈服對衣料內外附著的污染粒子有哪四種方法測定
            現在,越來越多的行業在使用潔凈服,已經成為無塵車間、潔凈區等場所的標配,與此同時,也因各個行業的需求不同發生了越來越多的變化,以求達到不同的防護效果,但有些特征卻是始終如一的。  對潔凈室內使用的潔凈服的衣料內外附著的污染粒子,用下列四...
          2022-02-15
          有效地防止潔凈服性能減退,避免其提前罷工
          有效地防止潔凈服性能減退,避免其提前罷工
            醫藥品質量的提高,離不開高品質的潔凈服。具有防塵,防菌和防靜電性,可以防止人體的毛屑、汗液等在提供過程中帶來的污染,提高潔凈室的環境質量。  品質的決定于面料,一般采用精細滌綸纖維絲精紡而成,服裝面料本身不發塵,所以密度大,輕便、光滑且...
          2022-01-26
          GMP車間工作服解析
          GMP車間工作服解析
            在現代制藥和生物科技行業中,藥品生產質量管理規范(GMP)是確保產品質量和安全性的關鍵要素。為了符合GMP標準,各種規范和規定必須得到遵守,其中之一就是對車間工作服的要求。    一、重要性    在藥品生產和質量控制過程中,防止污染和...
          2022-01-12
          剛剛!國家藥監局發布2019年度藥品審評報告(下)
          剛剛!國家藥監局發布2019年度藥品審評報告(下)
          四、重點工作進展情況  (一)加快臨床急需境外新藥審評  繼續貫徹國務院常務會議精神,落實加快境外已上市臨床急需新藥審評要求,提高公眾用藥可及性,在確定了第一批48個品種名單的基礎上,藥審中心組織專家遴選臨床急需新藥品種,梳理確定第二批26...
          2020-07-31
          好搭檔潔凈服
          剛剛!國家藥監局發布2019年度藥品審評報告(上)
          剛剛!國家藥監局發布2019年度藥品審評報告(上)
          剛剛!國家藥監局發布2019年度藥品審評報告藥通社摘取部分  一、藥品注冊申請受理情況  2019年,藥審中心受理新注冊申請8082件(含器械組合產品5件,以受理號計,下同),其中需技術審評的注冊申請6199件(含4907件需藥審中心技術審...
          2020-07-31
          好搭檔潔凈服
          最新GMP飛行檢查重點
          最新GMP飛行檢查重點
          GMP飛行檢查重點企業類型藥監局產品抽檢不合格的企業被發放告誡信的企業注冊現場檢查或GMP認證檢查發現缺陷較多的企業國外檢查機構檢查發現較嚴重缺陷的企業飛行檢查五大特點特點一:行動的隱密性。飛行檢查安排即使在組織實施部門內也是相對隱密的,只...
          2020-07-31
          好搭檔潔凈服
          2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》
          2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》
          2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿,將在7月1日隨著提供監督管理辦法同時生效。這次修訂體現了《疫苗管理法》和《生物安全法》的相關內容,并且對細化了生物制品提供的有關要求。?更新的內容主要包括:·?提高了疫苗...
          2020-04-28
          好搭檔潔凈服
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